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藥品崩解時(shí)限如何快速測(cè)定？
點(diǎn)擊次數(shù)：4292 更新時(shí)間：2020-05-06
崩解時(shí)限是片劑、膠囊和滴丸制劑的重要控制指標(biāo)。崩解是指固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應(yīng)全部通過(guò)篩網(wǎng)。藥品的崩解時(shí)限指確保藥物在規(guī)定時(shí)間內(nèi)釋放。
藥品的崩解時(shí)限對(duì)藥品生物利用度具有非常大的意義。若崩解遲緩，則不利于機(jī)體對(duì)藥物的吸收，就像吃了塊石頭，藥物未崩解又以原形排出，使藥效降低或失效。對(duì)于仿制藥一致性評(píng)價(jià)中，崩解時(shí)限是其重要的測(cè)試指標(biāo)。
如何快速準(zhǔn)確的測(cè)定藥品崩解時(shí)限？除藥典推薦的方法外，上海保圣藥品力學(xué)測(cè)定儀可應(yīng)用于對(duì)片劑、膠囊、滴丸等藥劑的崩解時(shí)限進(jìn)行測(cè)定。
將藥片固定在上海保圣藥片力學(xué)測(cè)定儀探頭下方，通過(guò)電腦控制，探頭攜帶片劑壓向下溶液中。通過(guò)儀器測(cè)定可通過(guò)力學(xué)曲線觀察片劑在溶液中的崩解情況，從而可準(zhǔn)確測(cè)定片劑的崩解時(shí)限。
